Общий рынок лекарственных средств

Общий рынок лекарственных средств

Ru

Портал общих информационных
ресурсов и открытых данных

Тематические разделы

Функционирование внутренних рынков

Маркировка товаров контрольными (идентификационными) знаками

Общий рынок медицинских изделий

Информационные технологии

Обращение лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза

Ресурс содержит информацию о зарегистрированных лекарственных средствах, о результатах фармаконадзора и государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, выполняемых уполномоченными органами государств-членов Евразийского экономического союза, а также иную информацию об обращении лекарственных средств

Информационные сервисы

Требования к дистрибьюторам лекарственных средств

Подробнее

Требования к производителям лекарственных средств

Подробнее

Описание процедуры перерегистрации лекарственного препарата

Подробнее

Информационные ресурсы

Единый реестр зарегистрированных
лекарственных средств

Подробнее

Дата введения в действие: 25.11.2017г.
Решение Коллегии ЕЭК № 122 от 25.10.2016

Единая база данных контрафактных,
фальсифицированных и не соответствующих требованиям по качеству лекарственных средств

Подробнее

Дата введения в действие: 25.11.2017г.
Решение Коллегии ЕЭК № 124 от 25.10.2016

Единая база данных приостановленных,
отозванных и запрещенных к медицинскому применению лекарственных средств

Подробнее

Дата введения в действие: 25.11.2017г.
Решение Коллегии ЕЭК № 126 от 25.10.2016

Единая информационная база данных
по выявленным нежелательным реакциям на лекарственные средства

Подробнее

Дата введения в действие: 25.11.2017г.
Решение Коллегии ЕЭК № 125 от 25.10.2016

Единый реестр уполномоченных лиц
производителей лекарственных средств

Подробнее

Дата введения в действие: 25.10.2017г.
Решение Коллегии ЕЭК № 123 от 25.10.2016

Единый реестр фармацевтических
инспекторов

Подробнее

Дата введения в действие: 25.05.2017г.
Решение Коллегии ЕЭК № 127 от 25.10.2016

Нормативные документы

Решение

Коллегии ЕЭК

22.12.2015 №172

Номенклатура лекарственных форм

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

22.12.2015 №175

Общие требования к системе качества фармацевтических инспекторатов государств – членов Евразийского экономического союза

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

22.12.2015 №167

Положение об Экспертном комитете по лекарственным средствам

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

22.12.2015 №177

Порядки формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

22.12.2015 №164

Порядок аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

22.12.2015 №181

Порядок взаимодействия государств – членов Евразийского экономического союза по выявлению фальсифицированных, контрафактных и (или) недоброкачественных лекарственных средств

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

29.12.2015 №190

Порядок обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

22.12.2015 №166

Порядок формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

29.12.2015 №189

Порядок формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

22.12.2015 №173

Правила надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

22.12.2015 №172

Правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

22.12.2015 №174

Правила надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

29.12.2015 №185

Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

22.12.2015 №169

Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

Решение

Коллегии ЕЭК

29.12.2015 №178

Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту

Рекомендация

Коллегии ЕЭК

29.12.2015 №30

Правила отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

29.12.2015 №188

Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

22.12.2015 №178

Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

29.12.2015 №183

Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

22.12.2015 №176

Правила проведения фармацевтических инспекций

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

22.12.2015 №171

Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

22.12.2015 №170

Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

29.12.2015 №187

Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения

Распоряжение

Коллегии ЕЭК

22.12.2015 №168

Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств

Нормативно-справочная информация

Номенклатура лекарственных форм

Анатомо-терапевтический-химический классификатор лекарственных средств

Классификатор видов вторичных упаковок лекарственных средств

Классификатор видов документов регистрационного досье на лекарственный препарат

Классификатор видов масштаба ограничения лекарственного средства

Классификатор видов первичных упаковок лекарственных средств

Классификатор видов показателей несоответствия качества лекарственных средств

Классификатор видов производственной деятельности в сфере производства лекарственных средств

Классификатор видов решения по результатам мониторинга безопасности и контроля качества медицинской продукции

Классификатор видов элементов документов

Классификатор вспомогательных веществ

Классификатор единиц измерения дозировки и концентрации

Классификатор квалификационных степеней

Классификатор специальностей по образованию

Классификатор ученых степеней

Классификатор функциональных назначений вспомогательных веществ

Классификатор этапов (стадий) производства лекарственных средств

Международная классификация болезней

Справочник видов документов регистрационного дела на лекарственный препарат

Справочник видов контролируемых организаций

Справочник группировочных, химических наименований лекарственных средств

Справочник комплектующих средств упаковки

Справочник лекарственного растительного сырья

Справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств

Справочник наименований гомеопатического материала

Справочник типов изменений регистрационного досье лекарственного препарата

Уполномоченные органы и организации в сфере рынка лекарственных средств ЕАЭС

Республика Армения

Республика Беларусь

Республика Казахстан

Кыргызская Республика

Российская Федерация

Международные организации