Общий рынок медицинских изделий
Информационный портал Евразийского экономического союза
Евразийский экономический союз
Евразийская экономическая комиссия
Суд Евразийского экономического союза
Правовой портал Евразийского экономического союза
Портал общих информационных ресурсов и открытых данных
Ru
Hայերեն (HY) Беларускі (BE) Қазақ (KK) Қырғыз (KY) Русский (RU) English (EN)
Главная портала
О портале
Открытые данные
Поддержка
Каталог сервисов
Тематические разделы
Функционирование внутренних рынков
Маркировка товаров контрольными (идентификационными) знаками
Общий рынок медицинских изделий
Информационные технологии
Обращение медицинских изделий на территории Евразийского экономического союза

Ресурс содержит информацию о зарегистрированных медицинских изделиях, организациях, имеющих право осуществлять проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации, а также о результатах государственного контроля за обращением медицинских изделий и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

Информационные сервисы
Описание процедур экспертизы и регистрации медицинского изделия
Подробнее
Определение перечня документов, необходимых для регистрации медицинского изделия
Подробнее
Перечень документов, необходимых для внесения изменений в регистрационное досье
Подробнее
Информационные ресурсы
Единый реестр медицинских изделий,
зарегистрированных в рамках ЕАЭС
Подробнее
Дата введения в действие: 30 марта 2017г.
Решение Коллегии ЕЭК № 92 от 30.08.2016
Единый реестр уполномоченных организаций ЕАЭС, осуществляющих испытание (исследование) медицинских изделий в целях их регистрации
Подробнее
Дата введения в действие: 30 марта 2017г.
Решение Коллегии ЕЭК № 93 от 30.08.2016
Единая база данных мониторинга
безопасности, качества и эффективности
медицинских изделий
Подробнее
Дата введения в действие: 30 марта 2017г.
Решение Коллегии ЕЭК № 94 от 30.08.2016
Нормативные документы
Договор о ЕАЭС
23.12.2014
Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического
союза
Решение
Совета ЕЭК
12.02.2016 № 30
Порядок формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских
изделий
Распоряжение
Совета ЕЭК
12.02.2016 № 46
Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских
изделий
Распоряжение
Коллегии ЕЭК
29.12.2015 № 177
Правила ведения номенклатуры медицинских изделий
Распоряжение
Коллегии ЕЭК
22.12.2015 № 173
Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска
применения
Распоряжение
Совета ЕЭК
12.02.2016 № 42
Перечень видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений
Распоряжение
Совета ЕЭК
12.02.2016 № 28
Правила проведения технических испытаний медицинских изделий
Распоряжение
Совета ЕЭК
12.02.2016 № 29
Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
Распоряжение
Совета ЕЭК
12.02.2016 № 26
Положение о специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза
Распоряжение
Совета ЕЭК
16.05.2016 № 38
Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
Распоряжение
Совета ЕЭК
22.12.2015 №174
Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских
изделий
Распоряжение
Совета ЕЭК
12.02.2016 № 27
Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий, требования к их маркировке и эксплуатационной документации на них
Нормативно-справочная информация
Номенклатура медицинских изделий Евразийского экономического союза
Классификатор видов вносимых изменений в регистрационное досье медицинского изделия
Классификатор видов деятельности медицинских организаций
Классификатор видов документов регистрационного досье на медицинское изделие
Классификатор видов документов, оформленных при рассмотрении регистрационного досье на медицинское изделие
Классификатор видов назначения медицинских изделий
Классификатор видов неблагоприятных событий, связанных с использованием медицинских изделий
Классификатор видов пользователей в момент возникновения неблагоприятных событий (инцидентов)
Классификатор видов пошлин за проведение регистрации медицинского изделия и (или) связанных процедур
Классификатор видов элементов документов, оформленных при рассмотрении регистрационного досье на медицинское изделие, или документов, содержащихся в регистрационном досье на медицинское изделие
Классификатор областей применения медицинского изделия
Классификатор статусов для отслеживания хода рассмотрения заявления на регистрацию медицинского изделия
Классификатор статусов регистрационных удостоверений медицинских изделий
Справочник должностей
служащих
Уполномоченные органы и организации в сфере рынка медицинских изделий ЕАЭС
Республика Армения
Республика Беларусь
Республика Казахстан
Кыргызская Республика
Российская Федерация
Международные организации
Обратная связь
Подписаться на обновления