Процедура перерегистрации лекарственного препарата
Подтверждение регистрации (перерегистрация) лекарственных препаратов, предназначенных для обращения на территории Евразийского экономического союза (далее - Союз), осуществляется в порядке, установленном Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Общая информация

Заявитель подает заявления на подтверждение регистрации (перерегистрацию) во все государства-члены, в которых зарегистрирован лекарственный препарат.

В случае если держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата не подает заявление на подтверждение регистрации (перерегистрацию) до окончания срока действия регистрационного удостоверения, регистрационное удостоверение лекарственного препарата признается недействительным.

210
рабочих дней
Заявление на подтверждение регистрации (перерегистрацию) лекарственного препарата должно быть подано не ранее 210 календарных дней до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата в референтном государстве, но не позднее даты истечения срока действия регистрационного удостоверения.