Определение перечня документов, необходимых при выполнении процедуры внесения изменений в регистрационное досье
Перечень документов, подтверждающих изменения, зависит от вида вносимого изменения
Выбор вида вносимых изменений
1
Определение перечня документов регистрационного досье
2

Перечень документов, подтверждающих изменения, зависит от вида вносимого изменения. Для подбора документов, необходимых для представления в уполномоченные органы государств-членов Союза при выполнении процедуры внесения изменений, отметьте в списке виды вносимых изменений и нажмите кнопку «Подобрать»

Перечень документов для представления в уполномоченные органы государств-членов Союза при выполнении процедуры внесения изменений
  • Сведения о заявителе, включая сведения о реорганизации юридического лица, о изменении его наименования или фамилии, имени, адреса места жительства индивидуального предпринимателя
  • Наименование медицинского изделия
  • Состав принадлежностей, комплектующих и (или) расходных материалов
  • Показания по применению, области применения, противопоказания, побочные эффекты
  • Сведения о производителе медицинского изделия
  • Спецификация производителя или технические условия (при наличии), которым соответствует медицинское изделие, и (или) эксплуатационная документация медицинского изделия

№ п/п Наименование документа Примечание Форма документа
1 Заявление