Определение перечня документов, необходимых для регистрации
медицинского изделия
Перечень документов регистрационного досье при регистрации и экспертизе медицинского изделия зависит от класса потенциального риска применения медицинского изделия
Выбор класса потенциального риска применения
1
Определение перечня документов регистрационного досье
2

Для подбора документов, необходимых для представления в уполномоченные органы государств-членов Союза при выполнении процедуры экспертизы и регистрации медицинского изделия, выберите из списка класс потенциального риска применения медицинского изделия, при необходимости установите параметр «Медицинское изделие для диагностики in vitro» и нажмите кнопку «Подобрать»

Перечень документов, необходимых для регистрации медицинского изделия
  • Класс потенциального риска: 1 — Низкая степень.
  • Медицинское изделие для диагностики in vitro.
№ п/п Наименование документа Условия предоставления Примечание Форма документа
2 Доверенность от производителя на право представления интересов при регистрации При необходимости В соответствии с международными нормами заверения или нормами заверения установленными в государствах – членах Союза