Уполномоченным органом (экспертной организацией) проводится экспертиза медицинского изделия и оформление экспертного заключения
Максимальный срок проведения процедуры со дня принятия уполномоченным органом (экспертной организацией) референтного государства решения о начале процедуры регистрации и экспертизы медицинского изделия
Уполномоченный орган референтного государства уведомляет заявителя о необходимости представления копий документов об оплате экспертизы и регистрации в государствах признания
Максимальный срок проведения процедуры со дня оформления экспертного заключения
Заявителем представляются копии документов об оплате экспертизы и регистрации в государствах признания
Максимальный срок проведения процедуры со дня размещения соответствующего уведомления в информационной системе уполномоченного органа (экспертной организации) референтного государства
либо со дня получения уведомления заявителем лично под расписку, заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, в электронной форме по
телекоммуникационным каналам связи или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью
Уполномоченный орган (экспертная организация) или организация, определенная уполномоченным органом (экспертной организацией) референтного государства,
проводит инспекцию производства медицинских изделий в соответствии с требованиями, установленными Комиссией
Максимальный срок проведения процедуры
Заявителем устраняются замечания, выявленные при проведении экспертизы медицинского изделия
Максимальный срок проведения процедуры со дня получения соответствующего запроса от уполномоченного органа (экспертной организации)