Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.030142.08.11
Статус
Подписан и действует
Типографский номер бланка
117555
Дата оформления документа
03.08.2011
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Пилюли Дзингуй шеньчи" ("Jinkui Shenqi Wan") (пилюли по 200 мг)
Наименование изготовителя
"Фармацевтическая фабрика Лэжэньтан при Тяньцзинской фармацевтической групповой компании с ограниченной ответственностью "Чжунсинь", г. Тяньцзинь, район Сицин, ул. Юймэнь
Наименование получателя
ООО "Грин-Вест-Фарм", 117186, г.Москва, ул.Нагорная, д.15, корп.8
Страна изготовителя продукции
Страна получателя свидетельства о государственной регистрации
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, полифенолов и органических кислот, содержащей полисахариды (далее согласно приложению)
Протоколы исследований
экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-207/Б-09 от 31.07.2009 г.
Информация, наносимая на этикетку
Рекомендации по применению: взрослым по 20 пилюль (4 г) 2 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема 10-12 дней. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/пил, не менее: полифенолы - 0,5, флавоноиды в пересчете на рутин - 0,3, органические кислоты - 1,6, полисахариды - 0,014 г. |
|
| Показатели безопасности |
|
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец |
6,0 |
| кадмий |
1,0 |
| мышьяк |
0,5 |
| ртуть |
0,1 |
| Санитарно-микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более |
10000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г |
не допускаются |
| E. coli в 1,0 г |
не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г |
не допускаются |
| S.aureus в 1,0 г |
не допускается |
| B.cereus, КОЕ/г, не более |
200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более |
100 |
| плесени, КОЕ/г, не более |
100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) |
0,1 |
| ДДТ и его метаболиты |
0,1 |
| гептахлор |
не допускается |
| алдрин |
не допускается |
| Состав: корень ремании клейкой, пория кокосовидная, корневище диоскореи (ямс китайский), плоды кизила лекарственного, кора корней пиона полукустарникового, корневища частухи восточной, молодые побеги коричника китайского, корень соломоцвета двузубого, семена подорожника азиатского (обжаренные с солью). |
|
