Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.Е.002853.02.15
Статус
Подписан и действует
Типографский номер бланка
262043
Дата оформления документа
09.02.2015
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Эскозин" (жидкость во флаконах по 120 мл с мерным стаканчиком от 2,5 мл до 30 мл)
Наименование изготовителя
"Alopecil Corporation, S.R.L.", Santo Domingo, Autopista 30 of Mayo #111, Hayna, D.N.
Наименование получателя
ООО "Медолайф", 352500, Краснодарский край, г. Лабинск, ул. Мира, 109, оф. 3
Страна изготовителя продукции
Страна получателя свидетельства о государственной регистрации
Нормативная документация
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника селена (далее согласно приложению)
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.003702.05.13 от 08.05.2013 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1115 от 15.03.2013 г.
Информация, наносимая на этикетку
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 5 мл в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Возможен повторный прием в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 12 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/л: селен |
10 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): |
|
| свинец |
0,5 |
| мышьяк |
0,05 |
| кадмий |
0,03 |
| ртуть |
0,01 |
| Пестициды (мг/кг, не более): |
|
| ГХЦГ (сумма изомеров) |
0,1 |
| ДДТ и его метаболиты |
0,1 |
| гептахлор |
не допускается (менее 0,002) |
| алдрин |
не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: |
|
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) |
5000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г |
не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г |
не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) |
50 |
| плесени (КОЕ/г, не более) |
50 |
| B.cereus (КОЕ/г, не более) |
200 |
| Состав: селенат натрия, поляризованная вода |
|
